质量体系认证意义及发展：GB/T19001的质量保证要求较多，适用于订货合同要求生产企业进行设计，产品的主要性能由订货单位或双方确定；只有得到生产企业的设计/开发、生产、安装和服务能力的充分证据时，才能相信产品符合规定的要求。GB/T19002的质量保证要求较少，适用的合同环境是：产品已有定型的设计和技术规范；只有得到生产企业生产和安装能力的充分证据时，才能相信产品质量符合规定的要求，上海BSEN16001体系认证，上海BSEN16001体系认证，上海BSEN16001体系认证。GB/T19003的质量保证要求较少，适用的合同环境是：产品简单，当生产企业能提供证实其产品检验和试验能力的充分证据时，即可相信产品质量能符合规定的要求。质量体系认证的作用：加强内部质量管理，提高产品质量保证能力。上海BSEN16001体系认证

质量管理体系认证咨询常见问题：1、影响产品质量的四个方面是什么？(一)市场调查质量。(二)设计质量。(三)适应性质量或制造质量。(四)使用质量或售后服务质量。2、较全质量管理的基本中心是什么？提高人的素质，提高人的积极性，人人做好自己的工作。抓好工作质量，保证和提高产品质量和服务质量。3、计量工作的任务是什么，有什么特点？企业计量业务的任务是以统一计量单位制度、组织计量值正确传达、保证计量值统一为目的的基础业务。计量工作具有①一致性的特征②准确性③可追溯性④法制性。4.质量教育的任务和内容分别是什么？质量教育任务:不断强化企业全体员工的质量意识，掌握和运用质量管理的方法和技术。质量教育的内容包括两个方面:一方面是质量在前的教育和质量管理的基本知识的教育，另一方面是技术教育和训练。无锡ISO13485体系认证质量体系认证：体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测。

质量体系认证的特点：自立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。3.认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任，具有**性和公正性。

质量认证体系由来：随着品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证机构会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证机构会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术机构会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。质量体系认证特点：认证的机构是第三方质量体系评价机构。

质量管理体系审核员的知识：具备比较普遍的管理学基础知识。质量管理体系是建立在组织管理体系框架内，作为组织管理的重要组成，必须服从一个组织总的管理原则。所以，审核员要完成一个组织的质量管理体系审核工作，首先必须了解管理学方面的基本知识，对管理学的发展趋势有所认识，具备运用计划、组织、领导、控制四大管理基本职能，通过合理的组织和配置人、财、物等因素，包括设备、研发、人力资源、战略、风险、财务等管理和领导力方面知识，对具体管理行为在提高生产力水平方面也要有一定的理解，才能充分认知组织整体经营管理对质量管理体系方针、目标及其结果之间的相互关系，可以从整体的角度把握质量管理体系运行及其适宜性。否则，在审核中只能是“只见树木不见森林”，不能把握质量管理体系与组织整体管理与运行的关系和作用。质量体系认证特点：获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志。无锡ISO13485体系认证

质量体系认证：使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。上海BSEN16001体系认证

影响质量体系认证有效性的原因分析：一些认证机构只注重自身企业的发展，忽视对认证企业产品的调查与了解，使得在工作的过程中业务不够熟练，认证的经验不足，经常会出现对认证企业在获取质量认证体系的认证后的复查不及时，一些产品后续出现问题而不得知，使得产品质量体系认证后仍旧出现问题，导致有效性降低。较全学习，深入理解，努力提高质量体系认证的有效性：较全认识质量管理有效性的含义。质量管理体系认证的有效性是指质量体系认证工作能够达到质量体系认证的预期目的和效果，使得企业在进行质量管理体系认证后，能够依质理联管理体系认证的标准，科学合理的管控产品的生产与加工工作，有效地控制产品的质量，使之与国际市场上的产品质量接轨，符合国际市场上对产品的要求。现阶段，在进行质量体系认证工作之前，企业应该较全学习，深入了解，充分认识到质量体系认证有效性的含义，这对质量体系认证工作的开展具有重要的推进作用。上海BSEN16001体系认证

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