在无菌生产的精密环境中,VHP灭菌传递窗发挥着举足轻重的作用,其重点动力来源于前列的汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一创新性组件充分利用了过氧化氢在常温气态下远超液态的飞跃杀孢子能力。VHP发生器通过释放活跃的氢氧基团,以精细且高效的方式破坏微生物的细胞构成,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现各方面的且深入的灭菌效果。专为密闭空间如隔离室、隔离器及传递舱等设计的VHP发生器,展现了其特殊的适应性和高效能。VHP灭菌传递窗正是这一先进技术的杰出。它集成了VHP发生器,能够在传递窗内部营造一个充满过氧化氢气体的环境,专为物料外表面的生物去污而设计。这一设计旨在确保物料在从非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域时,不携带任何污染风险。这一解决方案在无菌生产流程中得到了广泛应用,对于清洁、干燥物品的传递至关重要,如A、B级洁净区内包装材料的外包装、精密仪器以及原辅料的外包装等。灭菌流程经过精心规划,包含几个关键步骤:首先,汽化单元迅速启动,高效地将过氧化氢气体导入传递窗内腔,迅速提升并稳定内部气体浓度至灭菌所需的标准水平;随后,调整汽化速率至低速模式,以保持这一浓度,确保灭菌效果的彻底性。其表面经过特殊处理,易于清洁,减少维护成本。上海怎么传递窗厂家哪家好
传递窗使用规范及注意事项需严格遵循以下要求:运输时应选用适宜交通工具,全程做好防雨雪侵蚀措施,避免设备受潮锈蚀。存储环境需保持干燥通风,温度范围控制在-10℃至40℃,相对湿度≤80%,并远离酸碱等腐蚀性物质。开箱操作应规范谨慎,杜绝野蛮拆卸,开箱后立即核查产品型号与装箱清单,确认部件完整性并检查运输损伤。使用流程标准化操作如下:首先用0.5%过氧乙酸或5%碘伏对待传物品进行表面消毒,随后轻启外侧门将物品快速放入。关闭外侧门后,立即对舱内进行喷雾消毒,并启动紫外灯进行≥15分钟的照射灭菌。灭菌完成后通知屏障系统内人员开启内侧门取物,使用完毕后须及时关闭内门。整个操作需保持双侧门交替开启状态,严禁同时打开造成压差失衡。通过规范消杀流程与物理隔离设计,确保物品传递过程的无菌化管控。上海防水传递窗制作厂家其控制系统具有故障预警功能,提前通知用户进行维护。
传递窗,作为制药企业洁净区域的重点设备,对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁,实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时,以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行:双侧门互锁机制:传递窗采用了双侧门互锁设计,即当一侧门被打开时,另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时,应严格遵守这一原则,避免强行操作已锁定的门,以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果:对于配备层流系统的自净型传递窗,用户在放置物料时,需确保不遮挡风口,以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果,进而降低空气净化能力。定期清洁消毒:根据传递窗的使用频率,企业应制定并执行严格的清洁消毒计划。在选择消毒剂时,需确保其不会对传递窗材料造成腐蚀,以保障设备的长期稳定运行。避免交叉污染:在传递带菌物品时,用户应启用紫外风淋功能,并确保此类物品与无菌物品分开传递。这一措施有助于防止交叉污染,确保物料的安全性和无菌性。保护内置灯具:传递窗内配备了照明灯和紫外灯,为用户提供清晰的视野和额外的消毒措施。
魁利公司推出的过氧化氢去除器,凭借其飞跃的性能,能够在极短时间内迅速将环境中的过氧化氢浓度降低至1PPM以下的极低水平,精细达成残留物扫除目标,展现了其出类拔萃的排残能力。在操作过程中,送风风机能够迅速响应,并与精细调控的新风阀和排风阀系统协同工作,确保灭菌舱内外维持稳定的压力差,该压力差超过10Pa,有效阻挡了外界因素的干扰。舱内的气流流向设计灵活多变,无论是水平单向流动还是垂直单向流动,均可根据实际需求进行灵活调整,从而确保灭菌与除残过程的顺利进行。完成这一系列步骤后,舱内环境会自动维持在层流状态,即使开启高级别的侧门,也不会对其内部稳定的层流送风环境造成任何影响,为舱内空间构筑了一道坚固的防污染屏障。魁利的VHP传递舱在设计上更是独具匠心,其自动检漏功能尤为出色。该系统采用了先进的充气与自动检测机制,能够对舱体进行各角度的、无死角的密闭性检查。只有当舱体达到严格的密闭标准后,灭菌程序才会正式启动。若未能达标,系统将自动重复进行充气密闭与检漏流程,直至满足要求,从而确保了灭菌过程的***安全。传递窗具有快速响应的开关门系统,提高物品传递效率。
为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm²)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²,而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上,15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值,可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定,是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下,可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证,如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3,以进一步确认消毒效果并确定合格时间。传递窗内置风机,快速换气,保持内部清新。上海防水传递窗制作厂家
传递窗采用透明材质,直观监控传递过程。上海怎么传递窗厂家哪家好
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准需与灌装间相协调,以保持高度的运行标准。在结束工作后,洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁,并启动紫外灭菌灯照射30分钟,以确保其内部环境的无菌状态得以维持。在物料的进出管理上,我们遵循以下重点原则:物料进出洁净区域时,必须与人流通道严格分离,通过专门的物料通道进行。物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的指导下进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全传递至车间原辅料暂存区。同样地,内包材料在外暂存区去除外包装后,也应通过传递窗送入内包区域。在此过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人共同完成物料的交接工作。在传递物料时,传递窗的使用需严格遵守“一开一闭”的原则,即内外门不可同时开启。正确的操作流程为:先开启外门,放入物料后立即关闭;随后开启内门,取出物料后再次关闭,如此循环往复。若需将洁净区域内的物料送出,应先将物料运至指定的物料中间站,然后按照物料进入时的反向流程将其移出洁净区域。上海怎么传递窗厂家哪家好
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