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    发布时间：2019-01-09发布人：近岸ClaudinClaudin-18(CLDN18)是一种在人类中由CLDN18基因编码的蛋白质，属于细胞紧密连接蛋白家族，可以控制层细胞之间的分子流动。Claudin-18具有两个剪接变体，分别为Claudin，两者序列之间*有八个氨基酸的差异。Claudin，Claudin，Claudin，但在多种**(胃*、肺*和胰腺*等)中频繁异位***和过表达。Claudin蛋白结构中包括四个跨膜区域、两个细胞外环，其N末端和C末端在胞浆内，两个细胞外环使其成为理想的抗体靶点。胃*在全球**死亡中位列第三，是一种难治性**，可选择的靶向***较少，靶向***的疗效也欠佳，而且每年约有100万病例被确诊。尽管外科手术和新化疗方案均取得了很大的进步，但是5年生存率大约只有5％-20％，晚期胃*患者的中位总生存期(OS)约为10个月。因此，寻找更有效的方法来延长胃*患者的生命迫在眉睫。（）是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃*和其他**类型的潜在***靶点，此靶点的发现也为胃*的***提供了一种新的选择。IMAB362是较早靶向caudin，通过免疫效应机制***介导特异性CLDN。2016年6月3-7日，一年一度的ACSO会议上也公布了其II期临床结果，对于晚期胃*患者来说，当将这种新型。

实验内容包括：a.单次给药毒性试验（啮齿类） b.多次给药毒性试验（啮齿类，28天、90天、180天等） c. 局部毒性试验 1）血管刺激性试验 2）眼刺激性试验 3）肌肉刺激性/植入试验 4）黏膜刺激性试验（鼻腔、口腔、直肠、阴道黏膜等） 5）皮肤光毒试验 6）皮肤刺激性试验（急性、多次） 7）皮内刺激性试验 d. 免疫原性试验 1）主动全身过敏性试验 2）被动皮肤过敏性试验 3）Buehler 试验 4）溶血性试验 5）皮肤***反应试验 e. 安全性药理试验 1）自发活动试验 2）爬杆试验 3）转棒试验 f. 遗传毒性试验 1）鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ame’s） 2）体内骨髓微核试验 3）微核组学试验（CBMN） 4）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 5）骨髓细胞染色体畸变试验 6）精原细胞染色体畸变试验 7）精子畸形试验 8）体外哺乳动物细胞基因突变试验（ＴＫ） g.毒代动力学试验 h. 致畸试验.

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